包装

仕様

診断キットの導入のための抗- hav- hevigm抗体( 金コロイド)

[製品名]

一般名: 診断キットの導入( 金コロイド技術) のためのigm肝炎のaとe

英語名: 診断キットのための抗- hav- hevigm抗体( 金コロイド)

[梱包サイズ]タイプ: 1用量/bag; 10用量/box、 用量20/box、 用量25/box、 用量40/box、 用量50/box。

[使用目的]診断のためにそれが使用され抗- hav- hevigm抗体からヒト血清( またはプラズマ) とすることができ臨床的に使用する。

肝炎に送信された病急性肝炎のウイルスに感染して( hav) に属しているpicornaviridae、 hepatovirus。 それを介して伝送される野生- 経口経路と一般的に見られるでは、 子供と青少年の。 肝炎にセルフ- 限定的と慢性感染症としてあまり見られず。 遺伝子の種類があり7肝炎aは一つしかないが、 serotypehavの。 は一つしかないので、 抗原- 抗体システム、 である抗体iggigmおよび。 以前の、 igmが表示されるに及ぶことができ8月12日週間といくつかのケースでそれ6ヶ月に及ぶことができ。 することができiggが数年続いた抗体とは主に保護。 肝炎a3つの方法で送信することができる:( 1)連絡し日常生活;( 2)aquagenic伝送;( 3)食品。 そうでなければ、 フライとゴキブリが主な病気のベクトル。

E型肝炎( 彼) は、 送信された急性hevによって引き起こされる疾患、 感染した主に水を介して、 また食品や日常生活。 それは旧称entericallynon-a送信される、 b型肝炎、 噴火や伝染病につながる、 また時々散発的なと。 死亡率をhevを0.5パーセントは約- 1.5%、 のそれよりも少し高いhav。 が、 死亡率を、 hevの妊娠中の女性に20％に達することができる。 中国の間で高有病率は世界のどこの国とテイクアップ10％- 20％全症例の肝炎を持つ。 4があり、 hevの遺伝子タイプとtype1遺伝子は発展途上国では最も一般的に見られる、 そのようなチャイナ、 アフリカの一部の国。 2型遺伝子はメキシコで発見され、 アフリカの一部の国; タイプ3遺伝子が発見された世界中の、 でテストすることができ急性肝炎で多くの例から外れているアフリカ; タイプ4遺伝子はアジアはしか見られなかった。 タイプ1有病率を持つ最高の遺伝子は、 私たちの国で遺伝子もこもタイプ4テストされてい。 そこにはとても遠つserotypehevを。

[原則診断]

抗- hav- igmキットに依存しキャプチャ方法とゴールドのイムノクロマト法アッセイ。 havを抗原とマウスモノクローナル抗体がコーティングポリエステル繊維で( または非- 織fibrics) と試験線および制御ラインとニトロセルロース膜でコーティングされ人間igm・マイクロ; チェーンモノクローナル抗体igg抗体と別々に。 サンプルは追加されたときに正、 igm抗体のhav血清中のウイルスのプラズマと組み合わせることができhav- 中の抗原金コロイド。 前進することができ、 化合物に起因する効果とクロマトグラフィーを形成・lsquo; au-havag-hav抗- 人間igmab・rsquo; プレ付- コーティングされた抗- ヒトigm・マイクロ; チェーンモノクローナル抗体を通過するとき、 テストライン。 結果として、 アマランサスのように回しは行間。 に、 制御ライン、 無料のゴールドを標準のマウスモノクローナル抗体に添付できる抗- マウスigg抗体とアマランサス制御ラインを作る。 グループに「 ノーが、、 アマランは唯一見つかっで制御ライン。

抗- hev- igmキットに依存しキャプチャ方法とゴールドのイムノクロマト法アッセイ。 hevを抗原とマウスモノクローナル抗体がコーティングポリエステル繊維で( または非- 織fibrics) と試験線および制御ラインとニトロセルロース膜でコーティングされ人間igm・マイクロ; チェーンモノクローナル抗体igg抗体と別々に。 サンプルは追加されたときに正、 igm抗体、 hevの血清中のウイルスのプラズマと組み合わせることができhav- 中の抗原金コロイド。 前進することができ、 化合物に起因する効果とクロマトグラフィーを形成・lsquo; au-hevag-hev抗- 人間igmab・rsquo; プレ付- コーティングされた抗- ヒトigm・マイクロ; チェーンモノクローナル抗体を通過するとき、 テストライン。 結果として、 アマランサスのように回しは行間。 に、 制御ライン、 無料のゴールドを標準のマウスモノクローナル抗体に添付できる抗- マウスigg抗体とアマランサス制御ラインを作る。 グループに「 ノーが、、 アマランは唯一見つかっで制御ライン。

[主成分である]

[・時代によって妥当性を維持したまま条件]

    それは光から保護、 乾燥した場所と冷凍なしです。 の有効期間は24ヶ月生産から。 それに格納することができ65％後1時間それ用の湿度が開封され。 それは直ちに使用している場合は上記65％湿度が。

[サンプルの要件]

1。      サンプリングされた静脈血を無菌的にすべきであるとを分離血清または血漿を避けるためにできるだけ早くhemalysis。

2。      新鮮なサンプルを使用されるべきである。 それに格納することができ2- 8・#8451; のためのなら7日サンプルをすぐに使用することはできません。 それは格納するで- 20・#8451; のための長い- 時間の保存られないと冷凍3倍以上。

3。      0.2mg/mlヘパリン、 150mmol/ledta- 2na2.5％とクエン酸ナトリウムを行うテストの結果に影響はありません。

4。      サンプルを使用されるべきではありませんが良かったら、 溶血性レンサ。

5。       0.1%ナン3 は効果がありませんテストの結果に。

[試験方法]

  徹底的にあなたを読むべき命令を使用する前に。

1。      サンプルを取るアウト室温にそれらと番号。

2。      血清または血漿を薄める1:100希釈して( テイク2ulにサンプル希釈および198ul十分に混合)。

3。      カードを取らを箱から出して、 アルミホイルを開いて、 入れたカードテーブルの上に。

4。      吸引、 希釈した血清または血漿2を置くと、 吸引チューブ細孔へ滴。

5。      正サンプルでテストすることができ1月15日分とそれを示唆しているレコードを取るために15分で。 それは後に結果をを用いない20分。

[その結果の説明は]

1。      結果

正:

テストインラインと制御線hav-igm抗体のことを向けるアマランサステストカード。 肯定的な結果hav-igmことを示唆している抗体は、 試料中。

テストインラインと制御線hev-igm抗体のことを向けるアマランサステストカード。 肯定的な結果hev-igmことを示唆している抗体は、 試料中。

負:

をテストラインのテストhav-igm抗体のことを向けるアマランサスカード。 肯定的な結果hav-igmことを示唆している抗体に無いサンプル。

をテストラインのテストhav-igm抗体のことを向けるアマランサスカード。 肯定的な結果hav-igmことを示唆している抗体に無いサンプル。

効能損失:

それが示して不適切な処置や効力を失うのキットをf制御ラインアマランサスに回さないでください。 あなたを直すことができること- 指示をお読みとテイクに新しいものを再びテスト。 まだ解決されていない場合、 それを行う、 連絡することができ、 現地のサプライヤー。

2。      アマランに、 制御管理基準に線があるかどうか確認する適切な手続きや正しい結果が適用。

3。      テストで異なるサンプル、 しており、 さまざまなことを示ししており、 さまざまな深さの濃度hav-igmhev-igmまたは。 が、、 で設定された時間、 どんなにの深さを色は、 それがあるべきとして判断される正。

[制限を、 この方法の]

1。      それは付属品ですの臨床使用法と、 結果は参考のためにだけ使用することができる。 に病気を診断、 患者の履歴を結び付けるべきだ、 臨床検査やその他のテスト。

2。      陰性の結果をする可能性を排除することはできませんhavまたはhevに起因する感度限られた。 それは可能性があるので抗体の濃度でサンプルのものよりも低い感度。 を使用する必要が、 より感度の高い方法かどうか疑った負のためのサンプル( 例えば、 eia)。

[発表]

1。      それは、 体外診断テストで唯一のヒト血清または血漿のが適切。 それ正確な結果を得ることはまずないとその他の体液やサンプル。

2。      、テストがで行われるべきで風- ない環境。 高熱、 とhypopyrexia上- 乾燥した環境は避けるべきである。

3。      テストカードを使用する必要があり、 できるだけ早く、 それが開かれ。 過度の時間につながることができ空気中の湿気と効力を失う。 中止する必要がありばそれを使用して内部のパッキングが壊れて。

4。      キットには、 室温で保管することができを避けるために減衰され。 に保存されている場合、 それはhypopyrexia、 それに置かなければいけませんしばらく室温。

5。      テストラボプロトコル伝染病に従わなければなりません。

6。      はありませんから完全に無料サンプルすることができ抗- havigm抗体や抗- hev- igm、 することはできませんので、 陰性の結果は、 感染の可能性を排除。

7。      これは、 プライマリ画面テスト、 そうする必要がありさらに肯定的な結果確認された。

8。      hbvにサンプル、 hcv、 tp、 hivや慢性関節要因には影響を与えません結果。

9。      サンプルは番号で有意で大規模なテスト。

10。  カードが使用され、 テスト用使い捨て検査とinvitroで繰り返し使用することはできません。 それ使用すべきではありませんまたは凍結した後の期間にわたってvadility。

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