製品情報

機能: 他	徴候: 水痘、水痘のための防止で敏感	適量形態: 注射
妥当性: 36か月	強さ: 0.5 ml/vial	薬物登録/承認の場所: 中国(本土)
薬物登録/承認の番号: GYZZ S20083005	原産地: 中国(本土)	銘柄: BCHT
モデル番号: 0.5 ml/vial	水痘のための防止: Okaの緊張	凍結乾燥: 生きている
ゼラチン自由: より安全

包装

包装: 1つのガラスびんか人X 1箱の人か箱。 ワクチン接種の注入のための殺菌した希釈剤の1つのガラスびんと一緒に伴われるキットごとの1つのガラスびん。

仕様

1. WHO 2. 3.パテントのstablizerによってrecommanded水痘のOkaの緊張は、MRC-5ゼラチン自由なの凍結乾燥したり、住んでいる

組成物および剤形

単回投与水痘ウイルス付きバイアル岡ひずみ3.3lg未満でないプラーク- 形成単位あたりpfu0.5mlの線量にもどしたときサスペンションmanicole5mgを含んでい、 デキストラン12.5ミリグラム、 ショ糖25mg、 トレハロース10mg、 ヒトアルブミン5mg。

この白っぽい、 ファジー、 凍結乾燥製剤により構成されている特定スタビライザー、 ライブで含まれている、 弱毒水痘- 帯状疱疹ウイルス( 岡株)、 ヒトproliferated2倍体セル( mrc- 5)、 希釈剤で再構成する滅菌を与えるセミ- かすんでから半透明、 オフ- 白色〜淡黄色の液体でコーパスalienumなし。

 

適応症

水痘ワクチン、 ライブは弱毒生ウイルスワクチンに示されている個人で影響を受けやすい水痘より小さくないと12ヶ月水痘から予防のために。

 

機能および使用方法

次のワクチン接種、 ボディを刺激されるvaccineeを生成でき水痘ウイルスに対する免疫応答から水痘予防のために。

  

仕様

Mlの希釈剤で再構成0.5vaccinee1のために、 のバイアルを単一の用量0.5ミリリットルワクチンのものが含まれてい未満3.3lg水痘ウイルスpfuのライブ。

 

投与及び用量

投与のため準備

の全内容を撤回し、 希釈剤には、 シリンジ。 を避けるために過度の発泡、 すべての希釈剤を注入しゆっくりシリンジ内にバイアルの凍結乾燥ワクチンと優しく撹拌し徹底的に混合する。

ミリリットルシングルとして投与される線量に皮下注射0.5三角筋部の上腕部。

アルコールや他の防腐剤5月弱毒ワクチンウイルスを不活化する。 ちょうどする管理する完了した後の揮発防腐剤皮膚から離れて。

推奨用量

Mlの希釈剤で再構成0.5vaccinee1のために、 のバイアルを単一の用量0.5ミリリットルワクチンのものが含まれてい未満3.3lg水痘ウイルスpfuのライブ。

 

副作用

非常に低い体系的な副作用で勉強した全ての年齢層。

注射部位の副作用は通常軽度かつ一時的な。

を含む臨床試験で600幼児や子供、 それが認められなかったあの間ですべてのワクチン、 散発的なpapulo- 水疱性に登場した未満4％噴火発生率と発熱( 腋窩温37.5以上・度; c) 未満で起こった5％例。 この製品を持っていませんから、 インポートワクチン有意差。

 

禁忌

このワクチンを投与しない個人への歴史を持つネオマイシンアナフィラキシー反応または任意の他のコンポーネントに、 ワクチンの。

投与されるべきではない妊婦への女性。

個人に投与されるべきではないで処理されるステロイド薬。

を示すものではありませんを行う深刻な病気を患っている個体で( 急性または慢性感染症)、 発熱と任意の端末免疫疾患。

の使用を避ける次サリチル酸6週間以内に本製品のワクチン接種。

禁忌である既知の歴史を持つ人の中で、 先天性免疫疾患または有する密接に触れた家族と歴史を持った者はこの病気の。

このワクチンを投与しない個人にカウント合計でリンパ球あたり1200ミリメートル未満3または有するセルの他の症状免疫不全。

この製品の懸濁液の希釈剤と再構成次の中で使用されるべき30分。

女性の子- 軸受年齢べき適切な対策を講じて構想制御、 少なくとも3ヶ月次手套。

他のワクチンとを避ける投与後の1ヶ月以内にワクチン接種。

を有する患者leucocythemia、 腫瘍または下で使用する必要があり免疫不全restrainedly医師・rsquo; 指導。

弱毒生ワクチンであるべきではない季節伝染病中に使用するための推奨。

この製品の影響を使用するためにダウンカットされます全血の、 プラズマや免疫グロブリン5ヶ月以内に予防接種する前にまたは3週間以内に次のワクチン接種。

 

ストレージ

冷蔵庫で保管、 輸送される2時- 8・度; 光に対してc。 

 

包装

パッキンに接触する材料のペレットを直接本製品が2ミリリットルで作られたホウケイ酸ガラスバイアル。

1バイアル/person×1人/box。

キットあたり1バイアルを伴って1バイアル注射用希釈剤の予防接種の滅菌。

 

標準実装のための

中国の薬局方” vol。 3,2010年、 正式な規格の登録のためのこの製品。

 

製品ライセンス番号

sfdaの承認なし。 gyzzs20083005 

 

 

警告および注意事項

のためにvaccinee医師の指導の下に保たれるため30分間次の管理をこの製品。

と同じように任意のワクチン、 適切な治療規定、 エピネフリンを含む注入( 1:1000)、 が利用可能であるべきすぐに使用できるように発生するべきアナフィラキシー反応。

伝送のvaccinalのみ発生しウイルスを極めてまれなケース。 いるかもしれないと契約すべてvaccinees水痘ウイルス、 特に誰皮膚反応ワクチン接種後に表示される、 接触を避ける必要がありで妊娠した女性の人です( 特に3ヶ月未満妊娠)、 または、 患者とleucocythemia、 または、 患者で治療されて免疫抑制剤。

このワクチン皮下にする管理する。 注入しないintravascularlyまたは筋肉内に。

することは許しませんワクチンを管理するための条件下で不完全なこの製品の再構成、 割れや不明瞭なラベリングワクチンのバイアル。

アルコールや他の防腐剤を避けるに連絡するワクチンを投与中のこの製品。