包装

仕様

のためのワンステップの試験hs-crp(乾燥した免疫蛍光定量法)

                                   命令

カタログなし。: lsy-40002

1。製品名

 のためのワンステップの試験hs-crp

2.仕様

25のテスト/kit

3.用法

このテストキットはするために使用されるcinvitroでlinical を検出イオンの高- 感度c- 反応性タンパク質 (Hs-crp)中濃度人間血液 定量的に。

4.原理

このテストキット二重使用は抗体サンドイッチ法、 を検出するために人間Hs-crp試料中レベル。 精製された

Hs-crpnc膜に塗布された。 テストするときに、 サンプルを置くにバッファと均一に混合し、がありフルオレセインラベルの付いたHs-crp抗体でバッファ。 がある場合はHs-crp試料中抗体、 それfと組み合わせることができluoresceinラベルの付いたHs-crp抗体でバッファ、 複合体を形成、 クロマトグラフィーの影響を受け、 それと反応しコーティングされたHs-crp抗体に来たときにコーティングされたある場所Hs-crp抗体。 がない場合はHs-crp試料中抗体、 次にno反応。 ときに反応以上、 テストカードを入れて蛍光に分光計、 を計算しますHs-crp抗体によって濃度蛍光の信号強度.

5.コンポーネント

注: ボトルを振るにでも使用前に、 試薬を使用し混ぜないでくださいと違ったロットなし。

6.ストレージや有効期限

1)。 ストレージ: で保管してください2~8・#8451;暗闇の中で。

2)。 有効期限: 12ヶ月、 製造日がオンボックス

7.該当する楽器

蛍光分光計lp2100深センlvshiyuanによって製造されたバイオテクノロジーの共同。、 株式会社

8.サンプルの要件

1)するために使用されるこのテストキットはHs-crpで濃度を検出人間全血,血清または血漿定量的に.

2)血清: 全体を入れ室温で血液のための遠心分離機で2時間または1000gで一晩20分間の後4・#8451;上清を取る( 最大- 層) をテストする、 ことができない場合は直ちにテスト、 上清店で-20・#8451;-8または0・#8451;凍結融解で繰り返しを避ける。

3)プラズマ: 使用またはヘパリンedta抗凝固剤として、 サンプルを収集、 遠心分離機で1000g15分間30分で、 上清を取る( 最大- 層) をテストする、 ことができない場合は直ちにテスト、 上清店で-20・#8451;-8または0・#8451;凍結融解で繰り返しを避ける。

4)全血: 静脈血を取る、 直ちにテスト; edtaまたはヘパリンを取るまたは使用抗凝固剤として抗凝固剤を収集するために、 溶血を避けるはずですが。

5)戻りサンプル入りルーム温度(18~26・#8451;)30分間使用前に。

6)ミックスサンプル希釈しときに完全に均等にするためにサンプル、 泡を避ける、 それは混在させることができ- サイド- ダウン、 混ぜないでミキサーに強く。

7)と手袋を収集するときにマスクを着用し、 治療するサンプル、 汗を避ける、 唾液とエアロゾルを汚染するサンプル。

8)場合使用前にサンプル必要性輸送、 をお勧めしで保存するために2月8日・#8451;(アイスバッグ) を輸送するときに。

9.試験手順

1)試薬調製: インキュベートする室温(18~26・#8451;)15~30minのための。

2)試料調製: を追加6ul血清または血漿( 全血10ul) にバッファ、 均等に混ぜる。

3)追加するサンプル: バッファを追加75ul混合サンプルウェルに正確に、 反応するから5分の。

4)テスト: テストカードを入れてよく蛍光に反応した分光計、 その結果その画面上に表示。

10。 テスト範囲

0。5Mg/l-200Mg/l

11.を基準値( 基準範囲)

定期的なcrp:< 5.0mg/lhs-crp:< 1.0mg/l

12.結果の解釈を

Hs-crp肯定的な結果のための、 それを組み合わせる必要があり患者の履歴、 臨床徴候と症状のための包括的な判断。 濃度hs-crp< 0.5mg/l、 負; 1.0~5.0mg/l、 動的観察をお勧めし、 心血管疾患の疑いがある可能性; 5mg/l~200mg/ml、 そこに一般的な感染症の可能性は高い; サンプルのための>200Mg/l希釈し正確にサンプルと再びテスト。 測定された希釈濃度hs-crp掛けます因子、 に実際の濃度のhs-crp得られるであろう。

13.制限

1)。 この結果から任意の負のテストキットすることはできません、 感染の可能性を排除してください、を示唆している ていることを臨床の医師包括的な判断を作る 患者さんの症状に応じて、 病歴、 検査と他のbiomarkers心臓.

2)。 いくつかのタンパク質試料中にテストを妨害する可能性が、 診断をより多くの臨床情報を組み合わせる必要がある密接に、 は[ maximum許容濃度タンパク質の干渉は下記のように:

14.パフォーマンス指標

1)。最小検出するイオン 量:0。5Mg/l.

2)。直線範囲: 0。5Mg/20l~0Mg/l、 は、 相関係数r0.98未満であってはならない。

3)。安定性:で保管してください37・#8451;3日のための、 試験結果は、 べきであるに到達標準。

15.注

1)をインキュベートするテストキットのための室温で15-30mins使用前に。

2)使用するときに、 振る均等にまず内の試薬ボトル、 使用する試薬を混ぜないでくださいと違ったロットなし。

3)反応時間を厳密に制御します。

4)このテストキットは使い捨て、 を使用するテストキット、 サンプルなど。 廃棄物として扱う必要があり、 感染源国家に応じて関連規制。

5)厳密に指示として処理、 その結果に基づいてなければならない蛍光分光計、 無効な結果が必要とする再する- テスト。

6)バッファに、 防腐剤があり、 軽度の毒性を持っている、 衣類で接触を避ける必要があり、 目や手で他の露出した皮膚の一部。

16.迪

「中国医療検査法、「 第三版

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