包装

仕様

  診断に迅速検査キットhiv

仕様

体外診断用にのみ使用し

使用目的

急速なhiv1+2テストカードは、 シングルユース、 迅速検査装置、 サンドイッチイムノアッセイ二重抗原に対する抗体の検出のための定性的なヒト免疫不全ウイルスやhiv1+2血清中。 それが意図、 医療機関のための補助として可能なhiv感染の診断は。 製品のために使用されるかもしれませんの迅速なスクリーニングの献血者のおよび血液製剤。

原理

急速なhiv1+2  テストカードを雇用していクロマトグラフィーラテラルフロー中のデバイスカセット形式。 金コロイド共役組換え抗原( au- ag) に対応したhiv-1gp120、 とgp41hiv-2gp-36は乾燥させてください- 固定化終了時に、 ニトロセルロース膜のストリップ。 1+2hiv抗原はボンドでテストゾーン( t) とウサギ抗- hiv抗体は1+2ボンドでコントロールゾーン( c)。 サンプルが追加されたときに、 それにより移行され再水金コンジュゲートキャピラリー拡散。 がある場合はhiv1またはhiv2サンプル中の抗体、 彼らは金共役抗原と結合する粒子を形成する。 これらの粒子し続けるだろうストリップに沿って移動し、 テストゾーンまで( t) ゾーンに彼らはhiv抗原に捕捉されて1+2発電、 可視赤色ライン。 が存在しない場合はhiv1試料中またはhiv2抗体、 全く赤のラインが形成されたテストゾーンで( t)。 は金コンジュゲートし続けるだろう移行するまで、 それは単独でキャプチャされコントロールゾーンに( c) によってウサギ抗- hiv抗体1+2に集約、 赤い線、 を表しているテストの妥当性。

結果の解釈

反応性: 正

もし二人の色のついたバンドが目に見える20分以内に、 試験結果は反応性または陽性と有効。 テスト結果は読み取ることとすぐに異なる色のバンド、 テスト領域に登場。

非- 反応性: 負

もしテストあたりはノーカラーバンドとコントロールエリアの着色されたバンドが表示されます、 結果は非- 反応性または有効な負と。

無効な結果:

試験結果は無効な場合着色されたバンドを形成しない制御領域に。 なければならないサンプルを直すこと- テスト、 を使用して、 新しい試験装置。

特徴:

1)シンプルな: 単に追加し標本と希釈( 必要な場合) サンプルウェルに

2)急速な: 結果が出てくる20分に

3)視覚的に解釈され: 機器を必要としない

4)安定した: 24以上の月の期間妥当性

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