包装

仕様

アッセイの原理

もの- ステップトロポニンi クロマトグラフ免疫測定法のための検査は、 定性測定ctniのヒト血清中、 プラズマ。 ときに血清または血漿サンプルが添加されたサンプルパッドに、 それ、 コンジュゲートパッドと乗って移動を動員金アンチ- ctniコンジュゲートにコーティングされている、 コンジュゲートパッド。 混合物を膜に沿って移動し毛細管現象によりと反応するとと抗- ctni抗体にコーティングされている試験領域。 が存在する場合ctni1.0ng/mlまたはそれ以上のレベルで、 結果は着色されたバンドの形成を試験領域内。 がない場合は、 サンプル中ctni、 領域が残ったままになり無色。 サンプルをし続けている場所に移動し、 形成しているコントロールエリアのピンクの色、 を示すは働くとテスト結果は有効な。

Materials 提供

• 25個別包装のテストを含む各1使い捨てピペット。 各テストを含んでい膜でコーティングされた抗- ctni抗体と、 金コロイド抱合体パッド金でコーティングされてい抗- ctniコンジュゲート。
• インサート1命令。

Materials  required  but not 提供

• 検体採取容器。。
• タイマー

Specimen collection and ストレージ

• を分離血清または血漿血液から実験室手順に従うことでできるだけ早く溶血を避けるために。 唯一の明確な、 非- hemolyzed標本使用することができ。
• テストの直後に行うのが検体が採取された。 を放置しないでください室温で標本に長時間。 標本保存してもよい2時- 8・度; のためのc3日間まで。  のための長期- 長期ストレージ、 以下に保たれるべき標本- 20・度; c。
• 室温に標本をもたらす、 試験前に。 凍結標本なければならない完全に解凍し、 試験に先立って十分に混合。 標本 凍結すべきではありませんと解凍を繰り返し。
• 標本は、 出荷される場合、 彼らは、 国の規制に準拠して詰めをカバーする生物剤の輸送。

手順

• 慎重に挿入し、 試験前に取扱説明をお読みください。 テスト·デバイスをを可能、 血清または血漿検体と/orequilibrate室温にするよう制御する( 15- 30・度であり、 c)、 試験前に。 袋を開けないでくださいアッセイを実行する準備ができるまで。
• テストデバイスを削除しホイル袋から、 それを使用し、 できるだけ早く。 最良の結果得られるであろう場合アッセイは、 一時間以内に実行された。
• 試験装置を配置し表面とレベルでは、 清潔。
• 垂直にスポイトを保持しと転送2〜3滴の血清または血漿( 約。 150ミリリットル) 検体にウェル( s) を試験装置。 のを待っているサンプルが完全に吸収される。
• 待つ赤線( s) 表示されるように。 その結果15分で読まれるべきである。 を読んでいない15分後に結果。

注: トロポニンi  の低レベルにつながる可能薄い線で登場して試験領域( t) 後に時間の延長期間; したがって、 を解釈しません15分後に結果。

結果の解釈

 性能特性

感度

一つ- ステップトロポニンi 試験を検出することができ、 血清中の濃度を持つctni1.0ng/mlかそれ。

干渉試験

次の物質が付け加えられ、 負に制御と血清試料スパイク1.0ng/mlトロポニンi。 干渉なしの発見された物質のいずれかとの濃度は下記まで:

Mgbilirubin              10/ml

Cholesterol           800mg/ml

Hemoglubin          250mg/ml

Triglyceride          250mg/ml

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