製品名: copovidone( コリドンva- 64)

有効期限: 3年間

Casno。:

テストパラメータ

仕様( usp- 32)

結果

外観

白または黄色がかった- 白色粉末

白色の粉末

明快さとソリューションの色

解決策は透明またはわずかに乳白色と無色〜淡黄色または淡赤色。

準拠してい

識別

irスペクトルは得られるそれと一致しているとcrscopovidoneabtained。

準拠してい

が生成され、 深い赤色。

準拠してい

乾燥減量

・ル; 5.0%

3.50

強熱残分

・ル; 0.1%

0.042

、アルデヒドの制限

・ル; 0.05%

<0.05

ヒドラジン

・ル; は1ppm

<1

過酸化物の制限

・ル; 0.04%

<0.04

モノマーの制限

(ピロリドンとして)

・ル; 0.1%

0.02

K- 値( 30)( 1％水溶液)

27.0-33.0

32.8

のアッセイethenyアセテート

(乾燥物)

35.3%- 41.4%

38.9

窒素のアッセイ

(乾燥物)

7.0%- 8.0%

7.50

総好気性プレートカウントcfu/g

・ル; 100

<100

金型/酵母、 cfu/g

・ル; 100

<100

黄色ブドウ球菌、 cfu/g

負

負

サルモネラ、 cfu/g

負

負

緑膿菌、 cfu/g

負

負

E。 大腸菌cfu/g

負

負

結論: このバッチphの要件を満たしてい。 usp-32。