製品情報

包装

仕様

1.高い感度と特異性、 精密2.簡単な操作、 信頼性のある結果3.ピロリ菌迅速検査キット4.安定性、 精度

ヘリコバクターピロリ菌(hp)抗原検査キット(金コロイド) 

1.高い感度と特異性、 精度
2.簡単な操作、 信頼性の高い結果
3.ワンステップヘリコバクターピロリ菌迅速検査キット

[総称]

 ヘリコバクターピロリ菌(hp) 抗原検査キット( 金コロイド)。

[包装数量]

20のテスト/kit、 テスト40/kit。

[パックの種類]

灰色のボール紙ボックス。

[アプリケーション]

の臨床的特徴付けののためのヘリコバクターピロリ菌(hp) 中の抗原スツール.

[試験原理]

機能部品テストキットの希釈されてい液体とテストカードているが含まれていに免疫学的試薬は、 クロマトグラフィー膜. 静止試薬ラインの上に塗布されたことをテスト領域でメンブレン( t) は、 特に目に見えない、 場合にはしかし膜は血清を通過する際には、 特定のhphp抗原抗体、 ラインをはっきりとターンを真っ赤にしテスト領域. コントロールラインを持っている内のメンブレンに置かれているコントロールエリアの( c) 目に見えないテストの前にアッセイ中にプロセスが赤色に点灯、 このように適切なパフォーマンスを得ることを示し、 試験装置の.存在を問わずに、 試料中のhp抗原、 制御線が表示されます.

[主なコンポーネント]

[ストレージ・時代によって妥当性]

℃で乾燥した場所に保存されている2- 30・度; c; 12ヶ月。

[サンプルの要件]

スツールとして使用することができのためにサンプルをこのテストキット. サンプル保管しなければならない冷蔵( 2・度; c- 8・度; c) の二日間、 また、 凍結することができる(- 20・度; ためのc) 長期- 長期ストレージ,が、凍結融解で繰り返しを避ける. 新鮮なサンプルをお勧めし.

[歴代操作手順]

1)キットを使用する前に、 なくてはならないこの説明を読ん、 であることを確認とキットとサンプル室温に戻した.

2)ボトルを開けての抽出液を持っている、 緑豆のいずれかを取るサイズ( 約・φ; 5mm) の便のサンプルをスティックで使用して、、 キャップに、 に入れて、 次にを抽出する液体とキャップをオフにして。 スクイーズボトルを振るとハード2分間。

3)を取り出す1つのテストカードを確認していることそれがあるべき時間以内に使用. カードを入れなければならないクリーンに、 乾燥した、 フラットテストスタンド. 上部を断つのキャップ.ためにだけ必要がありを2,3サンプル抽出液滴は、 試料中に穴( s)。

4)15分で結果を読み出します. 結果は受け入れられない20分後に.

[結果解説]

1)肯定的な結果( は、 抗原の活動では、 サンプルはカットオフレベルより上のテストの) ははっきりと見えるとして示されているその試験に赤い線エリア( t) と、 赤い線でコントロールエリアの( c).

2)、 否定的な結果( は、 抗原の活動では、 サンプルが下カットオフレベルのテスト) の有無によって示されはっきりと目に見える赤い線ますが、 テストエリア( t) と感で、 赤い線のコントロールエリアの( c).

3)無効な結果によって示されの不在は、 はっきりと目に見える赤い線でコントロールエリアの( c), このテストリピートする必要があり.

4)二つの赤いラインがある場合はその試験にエリア( t) とコントロールエリア( c)、 赤い線であるにしても、 テスト領域( t) は非常に軽い、 陽性の結果を否定できべきである.

[テストの制限]

1)理想的なテスト結果が完全に準拠して上記のテスト手順. 操作エラーにより誤った結果につながる可能性があり.

2)は検査キットは体外診断用に使用し、 中の抗原の検出の糞便サンプルのみ、 結果はほんの定性分析、 定量的検出ではありません.

3)肯定的な結果または、 否定的な結果のみを示していることは、 抗原の活動では、 サンプルは上または下カットオフレベルのテスト,その結果として使用することはできません、 ソールを計る基準感染hp. 必要であれば、 他の方法や機器が必要な、 専門家に基づいて必要があり、 さらに、 テスト結果や臨床症状に判断を下す.

[パフォーマンス指標]

コンプライアンス正率: ・ge; 99％;

イントラバッチ食い違い: ・ル; 1％;

バッチ食い違いインター: ・ル; 1％.

[警告している]

1)するための製品は一つ一つの時間での使用のみ;

2)製品は体外診断用にのみ使用し;

3)、 製品使用すべきではありませんが破損して時の包装の;

4)、 製品使用すべきではありませんが期限が切れたとき、 それ;

5)コンポーネントを使用しないでください異なるバッチ間で;

6)膜に触れないでくださいそれを使用する前に;

7)廃棄物を処分するべきである消毒した後.

写真、 製品と会社の

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