製品情報

CAS番号: 23325-78-2	その他の名前: Cephalexinの一水化物	MF: C16H17N3O4S.H2O
EINECS番号: 239-773-6	原産地: 中国(本土)	タイプ: 抗生物質と抗菌薬
等級の標準: 薬の等級	銘柄: TNN	モデル番号: BP
純度: 99%	出現: 白い結晶の粉	容解性: エタノールで不溶解性水の控え目にsoluble、事実上
PH: 4.0-5.5	特定の回転: +149-+158 (無水基礎)	水: 4.0-8.0%
硫酸塩の灰: <0>	試金: 95.0-102.0% (無水基礎)	叩かれた密度: >0.85
NのNジメチルアニリン: 使用されない	総純度: <3>

包装

包装: で20キロまたは25kgドラム

仕様

1.承認された工場gmp2.圧縮され、 粉末3.20キロまたは25kgにパッキングドラム

セファレキシン

 

 

 

テスト項目	仕様					テスト結果
外観	白色またはほとんど白色、 結晶性の粉末					白色の結晶性の粉末
溶解性	水に難溶性、 にほとんど溶けないエタノール( 96％)					準拠してい
識別	irスペクトルのそれと標準と一致する必要があり					準拠してい
ph	4.0~5.5					4.8
水	4.0%~8.0%、 0.300gに決めました					5.8%
比旋光度	+149・度; ~+158・度;( 無水物質)					+152・度;
アッセイ (無水物質)	95.0%~102.0%c16h17n3o4sの					100.2%
関連物質
不純物b	・ル;1.0%( に比べてはその範囲は2ndピーク)					<1.0%
他の不純物	・ル;1.0%( に比べてはその範囲は第一ピーク)					<1.0%
全不純物	・ル;3.0%					<3.0%
硫酸灰分	・ル;0.2%、 1.0gに決めました					<0.1%
N、 n- ジメチルアニリン	以上は20ppmない					プロセスで使用されていない
付加する項目
タップ密度( g/ml)	—& mdash;					0.93g/ml
結論: この製品が準拠し上記に従ってbp2010仕様。

 

 

 

ストレージ:

に保管光- 証拠、 よく- colsed、 乾燥した涼しい場所。

  

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認証:

Cphi:

 

 

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