製品名: シプロフロキサシン塩酸塩

品質仕様: usp34

アイテム

仕様

結果

文字

外観

かすかにに黄色がかった淡黄色結晶

かすかに黄色がかった結晶

識別

、。 ir

irスペクトルのサンプルのそれ参照標準に準拠してい

が準拠しています

b。 hplc

の保持時間は主要ピークを試料溶液のものに相当するソリューションは水準に、 として得られるアッセイに。

が準拠しています

c。 の塩化物の反応

それの溶液に応答し塩化物のためのテスト

が準拠しています

アッセイ( 無水ベース)

98.0%- 102.0%のc17h18fn3o3.hcl

99.1%

不純物

無機不純物

強熱残分

0.1%以上ではない

0.04%

硫酸塩化物および

硫酸

0.04%以上ではない

0.04%未満

重金属

0.002%以上ではない

0.002%未満

有機不純物

Fluoroquinolonic酸( 方法1)

0.2%以上ではない

0.2%未満

シプロフロキサシンエチレンジアミンアナログ( 方式2)

0.2%以上ではない

0.16%

個々の不純物( 方式2)

0.2%以上ではない

0.12%

全不純物( 方式2)

0.5パーセント以上ではない

0.44%

ph

3.0-4.5

3.2

水

4.7%- 6.7%

6.1%

残留溶媒

エタノール

4000ppmで以上ではない

ppm426

イソアミルアルコール

4000ppmで以上ではない

見られない

結論

結果適合規格で