製品名: イベルメクチン

有効期限: 2年

Casno。:

テスト

仕様

結果

外観

白または黄色がかった- 白色の結晶性の粉末

資格

識別

ir

のそれcrs標準に対応していると

資格

hplc

保持をhのための時間2b1aとh2b1b標準に対応していると準備のそれ

資格

溶液の外観

はっきりとしないより強く着色によってより7

資格

比旋光度( 無水と溶剤- 自由な物質)、 ・度;

-17〜- 20

-18.0

関連物質( %)

個々の不純物( rrt1.3- 1.5) ・ル; 2.5

Imp1=0.3imp2=1.9

個々の任意の他の不純物・ル; 1

Imp3=0.01imp4=0.4

Imp5=0.5imp6=0.02

Imp7=0.02imp8=0.10

合計・ル; 5

3.25

無視されて制限・ル; 0.05

0.05

エタノール、 ホルムアミド( %)

エタノール・ル; 5.0

3.6

ホルムアミド・ル; 3.0

2.65

重金属( %)

・ル; 0.002

0.002

水( %)

・ル; 1.0

0.50

硫酸灰分( %)

・ル; 0.1

0.1

残留物の溶剤( トルエン)

・ル; ppm890

55

アッセイ( %)

(hplc、 上の基礎乾燥)

h2b1、/( h2b1、+h2b1、)・ge; 90.0

97.0

95.0・ル; h2b1、+h2b1、・ル; 102.0

95.5

結論

ep6の要件に準拠してい