包装

仕様

仕様

Hcg妊娠検査ストリップ( ce)
1.セリウムの証明書
2.複数の独立した臨床研究( 私達fda510k)
3.精度: 99％

Hcg妊娠検査ストリップ( ce)

ce証明書

利点:

1.セリウムの証明書: ce、 0123

2.複数の独立した臨床研究( 私達fda510k)

 特徴:

サンプル収集:

を収集に尿検体、 クリーン、 乾燥したガラスまたはプラスチック製の容器。 尿検体で収集することはできいつでも一日の。 それが必要ではない標本を得ることは、 最初の朝、 しかしhcg濃度の高くなる可能性でこの標本。

サンプルを冷蔵することができ72時間まで、 試験前に。 冷蔵許可する必要があり、 サンプルに室温に戻しと混合された試験前に。

性能特性:

感度:

の高度な品質の妊娠検査の尿hcg濃度を検出し25ＭＩＵ/ml。 の合計が執り行われた180テスト、 次の3つのhcg濃度で。 標本が作成されていたhcg濃度を使用して、 次の時に尿hcg自由; 0ＭＩＵ/ml、 25ＭＩＵ/mlと600、 000ＭＩＵ/ml。 すべてのテストで陰性だった尿hcgをと正と負25ＭＩＵ/mlと600、 000ＭＩＵ/mlサンプル。

精度:

の正確性を高度な品質により決定した妊娠検査と比較しての結果は、 リファレンスラボテスト、 次のように: 尿サンプルから通常の女性( n=61) と妊娠中の女性( n=66) を高度な品質試験した妊娠検査や、 リファレンスラボテスト。 100％、 相関関係が認められなかった2テスト間の。 が偽陽性または偽陰性の結果が得られた。 インテックの正確性をテストは> 99％、 尿中。

特異性:

の特異性を高度な品質の妊娠検査は決定した反応の研究はクロスからの既知量と黄体形成ホルモン( hlh)、 卵胞刺激ホルモン( hfsh)、 および甲状腺刺激ホルモン( htsh)。 含むサンプルを300ＭＩＵ/mlhlh、 1000ＭＩＵ/mlと1000hfshＭＩＵ/mlhtshすべてを与えた陰性の結果。

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