製品情報

仕様

人間の尿検体の精神安定剤そして代謝物質の質的な査定のための棒尿検査

棒尿検査

意図されていた使用

急速な精神安定剤テストカードはimmunochromatography基づかせていた1つのステップ生体外のテストをである。  それは人間の尿検体の精神安定剤の質的な決定のために設計されている

この試金は予備の分析的な試験結果だけ提供する。  ガス・クロマトグラフィーの質量分析(GC/MS)は薬物乱用の精神衛生サービス管理(SAMHSA)によって好まれた確証的な方法として確立された。

パフォーマンス特性

A.正確さ

精神安定剤テストの正確さはsecobarbitalの300 ng/mlの締切りのGC/MS方法そして商業キットと比較して評価された。 六十四の(64の)精神安定剤の肯定的なサンプルで構成したおよび40の素晴らしい(49の)否定的なサンプルはこの調査で評価された百の13の(113の)尿検体。 結果は次として要約される:

一致肯定的な%の: 100、一致否定的な%の: 100

B.感受性

急速な精神安定剤テストの締切りの集中(水平な感受性)は次のとおりであるために定められる: 棒300 ng/ml.

C.精密

急速な精神安定剤テストの精密は入った制御を用いるテストを行なうことによって定められ、3人の個人によって視覚解釈の任意間違いを確認するために結果を解釈した。 50%の上のおよび50%の下の締切りの標本の40のサンプルの結果はそれぞれ3人の観測者が同意する100%である。 試験結果にこの3人の観測者間の重要な相違があると見つけられなかった

D.特定性

急速な精神安定剤テストのための特定性はさまざまな薬剤、薬剤の代謝物質をおよび尿にあるために本当らしい他の混合物を加えることによってテストされた。 すべての混合物は薬剤自由で正常な人間の尿で準備された

1.干渉のテスト

締切りのレベルの急速な精神安定剤テスト性能は尿検体のpHそして比重の範囲が4.0にから9.0および1.005から1.035.あるとき影響を受けていない

次の物質はテストされ、確認されるリストされた集中で急速な精神安定剤テストと干渉しなかった

ブドウ糖                           2000のmg/dl、              

人間のアルブミン                 2000のmg/dl

人間のヘモグロビン               10のmg/dl、           

尿素                                4000のmg/dl

尿酸                              10のmg/dl

2.特定性

次のテーブルは匹敵するまたは下記に記載されている集中より大きいレベルでテストされたときプラスの結果を生むかもしれない混合物をリストしたものだ:

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