付録私技術仕様

安全性

基準

Mdd93/42/eec

医療機器指令

Iec60601- 1: 1988年

+a1:1991+a2: 1995年

医用電気機器のパート1-: 一般的な

基本的な安全性のための要件と本質的な性能

Iec60601- 2- 25:1993

+a1:1999

医用電気機器の一部- 2月25日: 特定

の安全のためにelectrocardiographs要件;

改正1

Iec60601-1-2: 2007年

医用電気機器パーツ1: 一般的な

安全のために- 2標準担保要件:

電磁両立性- 要件とテスト

En60601-1-4: 1999年

医用電気機器の一部- 1- 4: 一般的な

-安全のため標準担保要件:

プログラム可能な電気的医療システム

En60601-2-51: 2003年

医用電気機器・ndashする; 一部2-51: 特定

安全のための要件、 本質的な性能を含む、

のを記録して分析するシングルチャネルと

マルチ- チャンネル心電計

Eniso14971-2007

医療機器- アプリケーションのリスク管理に

医療機器

Yy1139:2000

シングルおよびマルチ- チャンネル心電計

分類

抗- 電気- ショック式:

内部電源とクラス

抗- 電気- 衝撃度:

cf型除細動器と保護

に対する保護の程度

有害な水の浸入:

通常の装置( sealed機器

液体なしでプルーフ)

安全度の内のアプリケーションの

可燃性ガスの存在は:

機器での使用に適していない

可燃性ガスの存在

作業モード:

連続運転

Emc:

グループ・#8544;、 クラスb

寸法

345ミリメートル・回; 300mm・回; 80mm

正味重量

2.5キログラム

ディスプレイ

Msl-e1103b/e1103b( i): 192・回; 64モノクロ液晶画面

Msl-e1103g/e1103gw( i): 3.8インチ320・回; 240モノクロ液晶画面

Msl-e1103l/e1103lw( i): 5.7インチ320・回; 240モノクロ液晶画面

環境

輸送

ストレージ

作業

温度

-20・#8451; ~+55・#8451;

-10・#8451; ~+40・#8451;

+5・#8451; ~+40・#8451;

相対湿度

25％~95%

25％~85%

25％~85%

大気圧

700hpa~1060hpa

700hpa~1060hpa

700hpa~1060hpa

電源

主電源

定格入力電圧

=100v~120v( e1103b( i)/e1103g( i)/e1103l( i)/e1103gw( i)/e1103lw( i))

=220v~240v( e1103b/e1103g/e1103l/e1103gw/e1103lw)

定格周波数=50/60hz

定格入力電力35va=

外部dc

電源

定格出力voltage=12v

定格出力current=2.5a

建て- 充電式バッテリーパック

定格電圧14.4v=

カット- 放電電圧オフ・ge; 11v

定格容量=2000mahの

充電モード: 定電流/電圧

充電電流( 標準)< 0.2c5a( 400ma)

充電電圧( 標準) =( 16.8& plusmn; 0.1v)

サイクル寿命・ge; 500回

ヒューズ

T800ma/ac125v& oslash; 5・回; 20:

(e1103b(i)/e1103g( i)/e1103l( i)/e1103gw( i)/e1103lw( i))

T400ma/ac250v& oslash; 5・回; 20:( e1103b/e1103g/e1103l/e1103gw/e1103lw)

レコーダー

記録モード

サーマルドット- マトリックスプリンタ

記録紙

巻いたり畳んだサーモ- に敏感な紙

用紙幅

80ミリメートルまたは63ミリメートル

記録幅

または56ミリメートル72ミリメートル

紙速度

6.25、 12.5,25、 50mm/s(& plusmn; 3％)

データの正確性

± 5％( x- 軸)、& plusmn; 5%( y- 軸)

hr認識

技術

ピーク- ピーク検出

hr範囲

30bpm~215bpm

精度

± bpm1

ecgユニット

つながる:

つながる12標準、 リード手動で変更/自動的に

買収モード:

同時に買収12誘導

入力回路

フローティング、 除細動器に対する保護効果

A/Ｄスイッチ:

12ビット

時定数:

・ge; 1.6s

周波数応答

0.05hz165hz〜

感度

オート、 2.5,5,10、 20、 40( mm/mv)& plusmn; 5%

入力インピーダンス

・ge; 50m(10hz)

入力回路の電流

・ル; 50na

入力電圧範囲

± 5mvpp

キャリブレーション電圧

は1mv& plusmn; 2％

脱分極電圧

± 500mv

ノイズ

<15Vp-p

フィルター

Emgフィルター: 25/45hz

広告フィルター: はい/no

ハムフィルター: はい/no

cmrr

・ge; 100デシベル

患者漏れ電流:

<10A( a。 c。)

絶縁耐力:

rms4000v

外部入力/出力

(オプション)

入力( シングルエンド)

入力インピーダンス・ge; 100k;

感度10mm/v& plusmn; 5％;

出力( シングルエンド)

出力インピーダンス・ル; 100;

感度1v/mv& plusmn; 5％;

通信インタフェース

Rs232シリアルポート/usb