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結果

文字

外観

かすかにに黄色がかった淡黄色結晶。

かすかに黄色がかった結晶

識別

、。 ir

irスペクトルのサンプルのそれ参照標準に準拠してい。

が準拠しています

b。 hplc

の保持時間は主要ピークを試料溶液のものに相当するソリューションは水準に、 として得られるアッセイに。

が準拠しています

c。 の塩化物の反応

それの溶液に応答し塩化物のためのテスト

が準拠しています

アッセイ( 無水ベース)

98.0%~102.0%のc17h18fn3o3·塩酸

99.9％

不純物

無機不純物

強熱残分

0.1%以上ではない

0.04%

硫酸

0.04%以上ではない

0.04%未満

重金属

以上は20ppmない

20ppm未満

有機不純物

fluoroquinolonic酸

0.2%以上ではない

0.2%未満

シプロフロキサシンアナログエチレンジアミン

0.2%以上ではない

0.19%

個々の不純物

0.2%以上ではない

0.11%

全不純物

0.5パーセント以上ではない

0.34%

ph

3.4~4.5

3.5

水

4.7%~6.7%

6.0%

残留溶媒

エタノール

4000ppmで以上ではない

ppm224

イソアミルアルコール

4000ppmで以上ではない

見られない

結論: 結果適合規格で。