テストの項目

標準

テストの結果

外観

白色または淡黄色結晶性の粉末

準拠してい

識別

(が) ir

(b) tlc

(c) の反応は、 塩化

irスペクトルのものに相当するサンプルの参照標準。

rfは強度と校長先生の値から得られるバンド、 試験溶液から得られるものに相当する標準溶液。

の溶液に塩化iirespondsのテストを

準拠してい

準拠してい

準拠してい

hplc関連物質

クロマトグラフィーによる純度・ル; 0.2%

シプロフロキサシンアナログエチレンジアミン・ル; 0.2%

不純物不特定・ル; 0.50%

全不純物・ル; 0.5パーセント

0.15%

<0.11%

0.40%

ph

3.0-4.5

3.7

重金属

・ル; は20ppm

<20ppmの

fluoroquinolonic酸

・ル; 0.2%

準拠してい

硫酸灰分

・ル; 0.04%

<0.04%

水

4.7%- 6.7%

5.90%

イグニッションの残留物

・ル; 0.1%

0.05%

残留溶媒

エタノール・ル; 5000ppmの

イソアミルアルコール・ル; 4000ppmで

ppm560

見られない 

アッセイ( hplc)

98.0%- 102%

99.8％