製品名

クエン酸シルデナフィル

sr。 なし。

実行されるテスト

仕様

結果

1. 1。        

説明

白色から白色の粉末オフ

白色の粉末

1. 2。        

溶解性

dimethylformamideに可溶、 に難溶性酢酸とメタノールに溶けにくい。

が準拠しています

1. 3。        

による同定

A) ir

ろのクエン酸塩のためのテスト

吸収をマキシマスペクトルにはサンプルを用いて得られた位置に対応していと相対強度スペクトルのそれらに用いて得られたクエン酸シルデナフィルcrs/作業標準のまたはの基準スペクトルクエン酸シルデナフィル。

には私に従ってが準拠しています。 p

が準拠しています

が準拠しています

1. 4。        

融解範囲

の間に182℃〜196c

188c-192c

1. 5。        

kfr水によって

Nmt2.0%

1.32%w/w

1. 6。        

クエン酸含量

に28.034.0%w/v

パーセントワット29.14/w

1. 7。        

で乾燥減量105℃

Nmt1.0%w/w

0.64パーセントw/w

1. 8。        

重金属

nmt20ppm

が準拠しています

1. 9。        

硫酸灰分

Nmt0.10%w/w

が準拠しています

1. 10。    

hplcによる関連物質

N- 酸化nmt0.50%不純物

スルホニルクロロnmt0.20%不純物

他の不純物nmt0.30%の

全不純物1.5%nmt

検出されません

検出されません

0.07%

0.20%

1. 11。    

hplcによるアッセイ

クエン酸シルデナフィル乾燥ベースで計算されて98.0%102.0%にw/w

パーセントワット99.71/w