テスト

仕様

結果

外観

わずかに黄色がかった白色から凍結乾燥材料

要件を満たす

溶解性

水に溶けると、 アセトンにほとんど溶け

要件を満たす

アセテート含有量

(on無水ベース)

9.5%- 12.0%

10.20%

平均分子量ゲルろ過クロマトグラフィーによる( ダルトン)

4.7・ル;mw・ル;11kda

7409

アミノ酸分析

(モル画分hplcによる)

L- アラニン: 3.50-5.50

L- リジン: 2.50-4.50

L- グルタミン酸: 1.20-1.80

L- チロシン: 1.00

5.3

4.4

1.7

1.0

水分量( パーセントワット/w)

<5％

1.88%

Hplcによるアッセイ( %w/w)

に基づいて無水

97.0-105.0%

104.81%

細菌のエンドトキシン試験

・ル;6.0eu/mg

準拠してい