製品名: デキストロメトロファン臭化水素酸塩

有効期限: 3年間

テスト

仕様

テスト結果

外観

実質的に白色結晶又は結晶性の粉末

白色の結晶性の粉末

識別

、。 ft-ir

サンプルをものに相当するスペクトルの参照標準

準拠してい

b。 uv

超えない3.0%rsの違い( on無水ベース)

1.6%

c。 臭化テスト

形成された黄色がかった白色の沈殿物

準拠してい

特定の回転、

1.8%w/v水に; 以上ではない1.0%rsの違いで325nmと25・度; c(on無水ベース)

0.28%

b特定の回転

2.0%w/におけるvhcl0.1メートル: +28・度;+30に・度;と20589nmで・度; c(on無水ベース)

+29.2・度;

透明度のソリューション

5.0%w/アルコールにv:

準拠してい

ph

5.2-6.5( 1100水でソリューション)

6.2

酸性またはアルカリ性

以上ではない0.4ml0.01mhclの消費される

0.25ミリリットル

水( kfによってtitratation)

4.0%- 5.5%

5.0%

も関する物質

A)       不純物の各々のために、、 b、 c、 d、 0.5パーセント以上ではない

ろ      不純物の間で、、 b、 c、 d、 以上ではない1大きい0.25%よりも

C)       不特定のそれぞれについて、 不純物、 0.10%以上ではない

D)      全不純物1.0%以上ではない

不純物、、 b、 c、 d: 検出されません

0

<0.05%

<0.05%

強熱残分

0.1%以上ではない

0.06%

N、 n- dimethyaniline

でない以上htan0.001%

準拠してい

フェノール化合物

いいえ青- 緑色が開発してい

準拠してい

アッセイa( hplcによる)

98.0%( on- 102.0%( on無水ベース)

100.1%

セイb( 滴定することにより)

99.0％- 101.0%( on無水ベース)

100.8%

残基の溶媒

メタノール・ル; 3000ppm

トルエン・ル; ppm890

アセトン・ル; 5000ppmの

Ppm20.4

Ppm3.0

Ppm7.4

ストレージ

気密容器に保存する; 光から保護

準拠に関する声明

を満たしている製品をusp34ep7モノグラフとデキストロメトロファンのための臭化水素酸塩